Produkter
Væskefyldte hårde kapsler
Jiangxi Linquan Kapsel Co.% 2c Ltd.
Det er en af de vigtigste kapselproducenter i Jiangxi og Guangxi provinserne og en central national kapselproduktionsvirksomhed!
Hvorfor vælge os
Professionelt team
Vi har mere end 260 ansatte, over 60 professionelle og tekniske medarbejdere og 15 udenrigshandelspersonale.
Høj kvalitet
Vi har 36 fuldautomatiske kapselproduktionslinjer med en årlig produktionskapacitet på op til 30 milliarder kapsler.
God service
Yder teknisk support, fejlfinding og vedligeholdelse.
One-stop løsning
Vi tilbyder en omfattende tilpasningsløsning, der er skræddersyet til at imødekomme vores kunders specifikke behov og krav.
Enterisk coatede gelatinekapsler
Tomme enterisk coatede gelatinekapsler er et populært valg blandt kosttilskuds- og farmaceutiske producenter. Disse kapsler er lavet af højkvalitets gelatine og har en enterisk belægning, der hjælper med at beskytte deres indhold mod mavesyre.
Kapsler har været et populært valg til levering af tilskud på grund af deres brugervenlighed, stabilitet og effektive fremstilling. I de senere år har der været en stigende bekymring blandt forbrugere og producenter vedrørende brugen af titaniumdioxid (TiO2) i kapsler.
Farve HPMC TiO2- gratis kapsler
Vores farvede gelatinekapsler er tomme pillekapsler, der kommer i en bred vifte af attraktive farver at vælge imellem. Disse kapsler er perfekte til alle, der ønsker at tilføje farve og stil til deres kosttilskud eller medicin.
Væskefyldte hårde kapsler er ideelle til at levere flydende formuleringer af både farmaceutiske og nutraceutiske produkter. De er designet til at beskytte og levere hver enhed af din formulering præcist og bekvemt.
Væskefyldte gelatinekapsler er lavet af højkvalitets gelatine, som er et naturligt protein afledt af kollagen. Vi bruger kun gelatine af farmaceutisk kvalitet, hvilket sikrer, at vores kapsler er sikre og pålidelige at bruge.
Tomme enterisk coatede kapsler
Vores Enteric Coated Capsules tilbyder en lang række fordele for vores kunder, da de hjælper med at forbedre stabiliseringen og konserveringen af varmefølsomme og fugtfølsomme stoffer.
Leder du efter en enkel og effektiv og alligevel speciel måde at tage dine daglige kosttilskud på? Vores Pearl Powder-kapsler er designet til dig. Disse tomme kapsler er nemme at fylde og fordøje, hvilket gør det nemt at få alle de næringsstoffer, du har brug for.
Væskefyldte hårde kapsler er ideelle til at levere flydende formuleringer af både farmaceutiske og nutraceutiske produkter. De er designet til at beskytte og levere hver enhed af din formulering præcist og bekvemt. Fremstillet af topkvalitets gelatine, er vores kapsler fremstillet under strenge kvalitetskontrolforanstaltninger for at sikre, at de er fejlfrie og opfylder de højeste kvalitetsstandarder.
Fordele ved væskefyldte hårde kapsler (LFHC'er)
Væskefyldte hårde kapsler (LFHC) teknologi kan tackle en række forskellige fremstillings- og formuleringsudfordringer. LFHC'er fremstilles ved hjælp af præcisionspumper til at fylde todelte kapsler med en ikke-vandig væske. Forskellige metoder kan derefter bruges til at forsegle kapslerne, såsom banding eller sprøjtning af en opløsning omkring samlingen.
"Cleaner Label"-funktioner
Flydende kapsler kræver ingen blødgøringsmidler, smøremidler eller bindemidler, der almindeligvis findes i traditionelle faste doseringsformer og bløde geler. Glycerol er mest almindeligt anvendt i bløde geler. Da forbrugerne efterspørger færre "andre ingredienser" på deres etiket, bør ren etiketformulering tages i betragtning.
Stabilitet og organoleptiske forbedringer
Nitrogen kan bruges i fremstillingsprocessen, hvilket reducerer eksponeringen for ilt, hvilket skaber en inert (kemisk inaktiv) atmosfære. Tilstedeværelsen af blødgøringsmidler, der almindeligvis anvendes i bløde geler, skaber kanaler i skallen og kan kompromittere integriteten, hvilket fører til potentielt farlig oxidation og dårlige organoleptiske egenskaber såsom dårlig smag og lugt.
Absorption og biotilgængelighed
Din Active er allerede i opløsning eller dispergeret suspension. LBDDS & SMEDDS kan også bruges til at øge biotilgængeligheden. Tyndere vægkonstruktion giver mulighed for mindre kapselstørrelser og mere effektiv og fuldstændig opløsning over bløde geler.
Formulering alsidighed
Viskositet er mindre af en faktor ved fremstilling af LFHC'er. Hårde kapsler kan give mulighed for meget højere temperaturpåfyldning. Væskens viskositet falder med en stigning i temperaturen. Lipidbaserede lægemiddelleveringssystemer som SMEDD'er (Self microemulsifying drug delivery systems) kan nemt inkorporeres. Halvfaste stoffer kan også fyldes og båndes.
Lavere MOQ i forhold til bløde geler
Producenter af blød gel kræver typisk meget store MOQ'er på grund af udstyrsopsætningstider. LFHC'er er meget mere fleksible med små kørsler.
Unik branding og tilpasning
En lang række farvevalg af kapsel- og båndløsninger giver personlige brandingmuligheder.
Væskefyldte, hårde kapsler blev introduceret i begyndelsen af 1980'erne, som et alternativ til softgels. Deres fordele omfatter nem skalerbarhed og fremstilling, nem emballering og høj produktstabilitet. Vigtigst af alt, i modsætning til softgels, giver hårde gelatinekapsler mulighed for kombinationsfyld. Lægemidler kan indkapsles i form af perler, mikrotabletter og pellets i kombination med den flydende formulering. På denne måde kan du inkorporere flere tidligere inkompatible lægemidler i en enkelt kapsel i en formulering, der er effektiv, stabil og æstetisk tiltalende for forbrugerne.
På grund af disse kvaliteter tilbyder væskefyldte hårde kapsler en stor mulighed for linjeudvidelser og mærkedifferentiering på det konkurrenceprægede lægemiddelmarked. Væskefyldte kapsler er en ideel mulighed for at genintroducere eksisterende produkter i et nyt format for at revitalisere brandet. Omformulering for hurtigere indtræden af virkning, eller bedre effekt, eller for at kombinere to eksisterende aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) til et nyt lægemiddelprodukt, er alle muligheder for at få flere kilometer ud af eksisterende molekyler.
Muligheder for hårde kapsler
Gelatine, der i vid udstrækning stammer fra kollagen, er basismaterialet til skalmatrixen af væskefyldte kapsler. Vegetariske muligheder omfatter en polymer, såsom hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), kartoffelstivelse og carrageenan fra tang. Den gelatine, der bruges til væskefyldte kapsler, har en blomstringsstyrke på cirka 220-280 for hårde kapsler, mod 150-200 for bløde geler.
En flydende lægemiddelformulering fyldt i hård gelatinekapsel kræver excipienser, såsom lipofile flydende eller halvfaste bærere, solubiliseringsmidler, overfladeaktive midler og emulgeringsmidler. Når det kommer til formuleringsudvikling og fremstilling, giver væskefyldte, hårde kapsler adskillige fordele:
- Brug af hjælpestoffer med højere smeltepunkter ved brug af HPMC-kapsler
- Forbedret indholdsensartethed af lavdosis aktive og potente forbindelser
- Forbedret stabilitet
- Lavere fugtindhold
- Mindre gastransmission
- Forbedret biotilgængelighed
- Lægemidler, der er ideelt egnede til væskefyldte kapsler, er dem med dårlig vandopløselighed og biotilgængelighed, med lave smeltepunkter, potente lægemidler, varme væsker, og hvor en lægemiddelprofil med langvarig frigivelse er ønskelig.
En komplet, attraktiv løsning
Væskefyldte kapsler med hård skal har potentialet til at omdanne formuleringsudfordringer til simple løsninger. De tilbyder en yderst salgbar doseringsform på grund af deres evne til at indkapsle forskellige kombinationer af tabletter, pellets, kapsler og kapsler i væske. Sidst men ikke mindst tilbyder de patientfordele med øget biotilgængelighed og langvarig frigivelse af lægemiddel.
Kapselfyldning: Løsning af formuleringsproblemer med væskefyldte hårde kapsler
Hårde kapsler er traditionelt blevet fyldt med pulvere, men de kan også fyldes med ikke-vandige væsker, suspensioner, halvfaste stoffer, tixotropiske geler, selvemulgerende lægemiddelleveringssystemer (SEDDS), termoblødgjorte matrixer og hotmelts, der flyder ved temperaturer under 70 grader (den temperatur, hvor en hård kapsel begynder at blive blød). Disse flydbare fyldmaterialer blandes typisk med en aktiv farmaceutisk ingrediens (API) for at danne en homogen suspension og fyldes derefter i hårde kapsler fremstillet af enten gelatine eller hydroxypropylmethylcellulose (HPMC). Blandingens viskositet ved påfyldningstemperaturen skal være mellem 80 og 80,000 centipoise for at sikre, at væsken fylder kapslerne tilstrækkeligt. Hvis væskefyldet kan flyde ved omgivelsestemperatur, skal kapslerne forsegles efter påfyldning for at forhindre lækage.
Væskefyldte hårde kapsler (LFHC'er) giver virksomheder mulighed for at formulere lægemiddelprodukter ved hjælp af mange API'er, som ville være vanskelige eller endda umulige at formulere som andre faste doseringsformer. LFHC'er kan være et omkostningseffektivt alternativ til nogle softgel-produkter og kan også forbedre produktstabiliteten og forbedre en API's biotilgængelighed. Flydende indkapslingsteknologi kan eliminere mange problemer forbundet med softgel-kapsler, herunder høje produktionsomkostninger, gelatineaffald, krydskontaminering, migrering af API ind i kapselskallen og problemer med biotilgængelighed1. I denne artikel vil jeg diskutere, hvordan LFHC'er kan hjælpe med at overvinde almindelige formuleringsproblemer og give eksempler på vellykket markedsførte LFHC-produkter.
Kombinationsprodukter
LFHC'er kan indeholde tabletter eller mikrotabletter, pellets, mindre kapsler eller en kombination af disse ud over det flydende fyld, som vist på billede 1. Dette gør det muligt for formulerere at udvikle produkter med flere API'er uden at forårsage kompatibilitetsproblemer eller nemt at håndtere forskellige frigivelsesmønstre for en enkelt eller flere API'er. For eksempel indeholder GlaxoSmithKline LFHC-produktet, der er godkendt i 2010 og markedsført som Jalyn i USA og Combodart i Europa, 0.4-milligram tamsulosinhydrochlorid pellets med modificeret frigivelse og en 0. .5-milligram dutasteride softgel kapsel.
Evnen til at kombinere flere fyldmaterialer kan også være gavnlig i kosttilskudsindustrien. For eksempel kan et produkt bestå af en ydre hård kapsel, der indeholder både planteolier og en mindre enterisk belagt HPMC-kapsel fyldt med probiotiske bakterier. Den belagte indre kapsel ville skabe en effektiv fugtbarriere for de probiotiske bakterier i maven, hvilket gør det muligt at administrere disse ellers uforenelige ingredienser sammen i en enkelt dosisform.
Hygroskopiske API'er
Det kan være svært at behandle hygroskopiske API'er og holde dem tørre og stabile i et produkts holdbarhed. Inkorporering af sådanne API'er i et smeltet hjælpestof såsom PEG, poloxamer eller voks ved temperaturer op til 70 grader og fyldning af de hårde kapsler, mens materialet er varmt, kan hjælpe med at løse dette problem. Hjælpestoffet størkner ved omgivelsestemperatur, hvilket giver en stabil matrix, der beskytter API mod fugt. For eksempel blev vancomycinhydrochlorid oprindeligt formuleret som lyofiliseret pulver i ampuller til injektion. Blanding af API'et i smeltet PEG 6000 og påfyldning af det i hårde gelatinekapsler beskyttede det hygroskopiske API mod fugt og gjorde det muligt at markedsføre det som en fast oral doseringsform (SODF).
Flydende eller lavt smeltepunkt API'er
Bearbejdning af flydende eller lavtsmeltende API'er og SEDDS til en anden SODF end en LFHC er vanskelig. Behandling af sådanne API'er til brug i tabletter eller pulverfyldte kapsler kræver store hjælpestofmængder og flere behandlingstrin, men er ofte meget enklere for LFHC'er. For eksempel at kombinere ibuprofen, som har et smeltepunkt på 75 grader, med PEG 6000 ved 70 grader danner en flydende masse, der nemt kan fyldes i hårde kapsler.
Meget potente API'er
Meget potente API'er (HPAPI'er) udgør tre store problemer for formulerer. For det første kan det være svært at opnå ensartet indhold, fordi HPAPI'en er til stede i mindre mængder end med en typisk API. For det andet skal du beskytte arbejdere mod udsættelse for støvet, der genereres, når de behandler HPAPI-formuleringer såsom anti-kræftbehandlinger, immunsuppressiva, steroider, hormonbehandlinger og antidiabetikere. For det tredje gør potentielle rester tilbage på udstyret efter behandling af HPAPI'er rengøringsprocessen trættende. Brug af LFHC'er kan hjælpe med at undgå disse problemer. Fordi API'en i en LFHC er ensartet fordelt i væske, elimineres variationer forårsaget af bulkdensitet, partikelstørrelse eller strømningsegenskaber. Blandingen fyldes efter volumen ved hjælp af nøjagtige, servobaserede doseringspumper. Som følge heraf er indholdets ensartethed generelt meget bedre i LFHC'er end i pulverfyldte kapsler eller tabletter.
Dårligt opløselige API'er
Mange nye API'er har dårlig vandopløselighed (BCS Klasse II og IV) eller permeabilitet (BCS Klasse III). Tilføjelse af et solubiliseringsmiddel eller emulgator eller bearbejdning af API'et som en SEDDS kan øge biotilgængeligheden. Formulering af et dårligt opløseligt API som et lipidsystem kan øge permeabiliteten, fordi inducering af lymfatisk absorption kan omgå levernedbrydning.
Sustained-Release API'er
LFHC'er gør det også muligt at formulere et lægemiddelprodukt med langvarig frigivelse, samtidig med at en del af API'et bevares som en del af øjeblikkelig frigivelse. Virksomheder har fremstillet sådanne produkter ved at bruge hjælpestoffer, der påvirker den hydrofile-lipofile balance i den semisulerende faste matrix3. For eksempel indeholder propranololkapsler en hurtig-frigivelsesfase af propranolol i oliesyre og en langvarig frigivelsesfase af API indeholdt i en eroderbar matrix.
Enterisk kapsler og kapsler med målrettet frigivelse
Som tidligere nævnt kan LFHC'er også coates, hvilket giver mulighed for enterisk og målrettet API-frigivelse. Bånd, der forsegler kapselskallen, som vist på billede 2, beskytter indholdet mod belægningsmaterialet og udglatter også kanten mellem kapselhætten og kroppen. Det ville være meget svært at lave en tablet, der indeholder den samme mængde pebermynteolie. LFHC'er er ideelle til lægemiddelprodukter, der også kræver API-frigivelse i tyktarmen, hvor vandindholdet er lavt. Kapslerne kan overtrækkes med en stivelse, der modstår fordøjelse i den øvre GI-kanal, men fermenterer i tyktarmen, hvilket frigiver API.
Forbedret stabilitet
Softgel kapsler indeholder omkring 30 procent glycerin som blødgører, hvilket resulterer i højere fugtabsorption og kan føre til migration af API ind i gelatinefilmen. Blødgøringsmidlet skaber kanaler, der øger kapselskallens permeabilitet for luft/ilt. LFHC'er kræver ikke en blødgører, så de giver bedre stabilitet. Producenter kan yderligere forbedre stabiliteten med LFHC'er ved at skylle kapslerne med nitrogen og påføre en lufttæt forsegling.
Væskefyldning i hårde gelatinekapsler - indledende trin
I mere end 20 år har den flydende eller halvfaste fyldning af hårde gelatinekapsler været rutinemæssigt udført af den farmaceutiske industri. Blandt de forskellige aspekter af denne teknik er udvælgelsen af de hjælpestoffer eller fyldstoffer, der skal anvendes, fortsat et nøgletrin i udviklingsprocessen. Foreløbige trin, der skal følges for at identificere egnede formuleringer, anbefales:
- Bestemmelse af vandudskiftningen og kontrol af visuelt aspekt
- Kontrol af skørhedspotentiale
- Accelereret stabilitetstest
- Bestemmelse af vandudskiftningen og kontrol af visuelt aspekt
- Gelatine opfører sig som en hydrofil polymer, og som sådan kan dens vandindhold variere afhængigt af opbevaringsbetingelserne. Ligevægtsfugtighed, sorption - desorptionsisotermer er blevet beskrevet af mange forfattere. Afhængigt af den tidligere fugt-/tørringshistorie kan vandligevægten beskrives med følgende hysteresekurve. Så længe gelatinevandindholdet forbliver i området 11 til 16 %, skal der ikke forventes nogen signifikant effekt på kapslernes sprødhedspotentiale.
Et andet aspekt af gelatinefilmen, som skal overvejes, er dens vanddampudveksling. Som enhver film kan vanddampoverførslen bestemmes for en gelatinefilm. Interne undersøgelser har vist, at over en filmtykkelse på 70 µm er dette fænomen konstant. Vores forståelse er, at dette fænomen hovedsageligt er drevet af vandsorption/desorptionsmekanisme ved filmoverfladerne. Overførslen af vanddampen i filmen (over 70 µm tykkelse) er ikke en begrænsende faktor.
Vores fabrik
Produktionsværkstedet følger GMP-standarder og er sterilt, hvilket sikrer, at hver produktionsproces er under streng kvalitetskontrol. Værkstedet uddanner erfarne operatører og tilsynsførende for at sikre, at ingen forureningskilder kan komme ind på værkstedet.
Vi har 36 fuldautomatiske kapselproduktionslinjer med en årlig produktionskapacitet på op til 30 milliarder kapsler.
Ofte stillede spørgsmål
Populære tags: væskefyldte hårde kapsler, Kina væskefyldte hårde kapsler producenter, leverandører fabrik
